{"id":53091,"date":"2024-04-26T09:56:14","date_gmt":"2024-04-26T07:56:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.inovex.de\/?p=53091"},"modified":"2024-04-26T09:56:14","modified_gmt":"2024-04-26T07:56:14","slug":"diga","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/","title":{"rendered":"Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) \u2014 Eine \u00dcbersicht"},"content":{"rendered":"<p>Am 19. Dezember 2019 ist das Digital-Versorgungsgesetz (DVG) in Kraft getreten, das den Patient:innen die M\u00f6glichkeit gibt, digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) in Anspruch zu nehmen. Versicherte der gesetzlichen Krankenkassen (GKV) in Deutschland erhalten bei Bedarf die sogenannten \u201eApps auf Rezept\u201c verordnet. Diese werden von \u00c4rzt:innen oder Therapeut:innen verschrieben und seitens der Krankenversicherungen erstattet. Patient:innen, die ihrer Krankenkasse eine vorliegende Indikation nachweisen k\u00f6nnen, erhalten eine gew\u00fcnschte DiGA auch ohne \u00e4rztliche Verordnung.<!--more--><\/p>\n<p>Die Einf\u00fchrung der DiGA-Verordnung tr\u00e4gt wesentlich dazu bei, digitale L\u00f6sungen im Gesundheitswesen zu f\u00f6rdern, die medizinische Versorgung zu verbessern und den Zugang zu innovativen Behandlungsm\u00f6glichkeiten zu erleichtern. In diesem Artikel werden wir die Bedeutung der digitalen Gesundheitsanwendungen f\u00fcr das Gesundheitssystem und deren Potenzial zur Verbesserung der medizinischen Versorgung von Patient:innen genauer beleuchten.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_83 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-custom ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\"><p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\"><\/p>\n<\/div><nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Was-sind-Digitale-Gesundheitsanwendungen-DiGAs\" >Was sind Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs)?<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#DiGA-kurz-und-simpel-erklaert-%E2%80%94-Definition\" >DiGA kurz und simpel erkl\u00e4rt \u2014 Definition<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#DiGA-vs-E-Health-Apps-%E2%80%94-Eine-kurze-Abgrenzung\" >DiGA vs. E-Health Apps \u2014 Eine kurze Abgrenzung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Digitale-Gesundheitsanwendungen-vs-Digitale-Gesundheitsleistungen\" >Digitale Gesundheitsanwendungen vs. Digitale Gesundheitsleistungen<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung\" >Digitale Gesundheitsanwendungen Verordnung<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Kurz-Ueberblick-Das-ist-die-DiGA-Verordnung\" >Kurz-\u00dcberblick: Das ist die DiGA-Verordnung<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Anforderungen-an-eine-DiGA\" >Anforderungen an eine DiGA<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Positive-Versorgungseffekte\" >Positive Versorgungseffekte<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#DiGA-Liste-und-Beispiele-fuer-Digitale-Gesundheitsanwendungen-DiGA\" >DiGA Liste und Beispiele f\u00fcr Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Das-DiGA-Verzeichnis\" >Das DiGA-Verzeichnis<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Verfahrensablauf-der-Aufnahme-von-Anwendungen\" >Verfahrensablauf der Aufnahme von Anwendungen<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Beispiele-aus-dem-DiGA-Verzeichnis\" >Beispiele aus dem DiGA Verzeichnis<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#FAQ-zu-DiGA\" >FAQ zu DiGA<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Muss-eine-DiGA-immer-eine-App-sein\" >Muss eine DiGA immer eine App sein?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Was-kosten-eigentlich-DiGAs\" >Was kosten eigentlich DiGAs?<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/diga\/#Was-ist-der-Nutzen-einer-DiGA\" >Was ist der Nutzen einer DiGA?<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Was-sind-Digitale-Gesundheitsanwendungen-DiGAs\"><\/span>Was sind Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs)?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) spielen eine immer wichtigere Rolle im deutschen Gesundheitswesen, da sie innovative Wege der Gesundheitsversorgung und effektive Patientenbetreuung erm\u00f6glichen. Diese Anwendungen bieten vielf\u00e4ltige M\u00f6glichkeiten zur Unterst\u00fctzung bei medizinischen Behandlungen.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"DiGA-kurz-und-simpel-erklaert-%E2%80%94-Definition\"><\/span>DiGA kurz und simpel erkl\u00e4rt \u2014 Definition<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind Applikationen f\u00fcr mobile Endger\u00e4te oder webbasierte <a href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/leistungen\/medical-device-software\/\">medizinische Programme<\/a>, die als Medizinprodukte deklariert sind und zur Behandlung oder Linderung der verschiedenen Erkrankungen eingesetzt werden d\u00fcrfen. Nicht selten werden sie auch als \u201eApps auf Rezept\u201c bezeichnet. DiGAs verbessern die Gesundheitsversorgung, indem sie Symptome \u00fcberwachen, medizinische Informationen bereitstellen und die Patientenversorgung erleichtern. Diese Medizinprodukte werden von \u00c4rzt:innen verschrieben und Krankenversicherungen \u00fcbernehmen in der Regel die dadurch entstehenden Kosten. Somit bieten DiGAs eine innovative M\u00f6glichkeit, Gesundheitsdienstleistungen digital in Anspruch zu nehmen.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"DiGA-vs-E-Health-Apps-%E2%80%94-Eine-kurze-Abgrenzung\"><\/span>DiGA vs. E-Health Apps \u2014 Eine kurze Abgrenzung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>E-Health-Apps sind allgemeine Fitness- und Wellness-Apps, die beispielsweise dazu dienen, die k\u00f6rperlichen Aktivit\u00e4ten zu verfolgen, die Ern\u00e4hrung zu optimieren oder den Schlaf zu \u00fcberwachen. Solche Anwendungen werden weder von \u00c4rzt:innen verschrieben noch von Krankenversicherungen \u00fcbernommen.<\/p>\n<p>Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind hingegen spezielle <a href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/leistungen\/apps\/\">Apps<\/a> oder webbasierte Software, die nach einer Pr\u00fcfung und Zulassung durch das Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) von \u00c4rzt:innen und Therapeut:innen verschrieben und von Krankenversicherungen erstattet werden.<\/p>\n<p>Hier ist eine \u00fcbersichtliche Tabelle, nach welchen Kriterien die medizinischen DiGAs von allgemein verf\u00fcgbaren E-Health-Apps unterschieden werden k\u00f6nnen:<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Merkmale<\/td>\n<td><strong>E-Health-Apps<\/strong><\/td>\n<td><strong>DiGAs<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Zertifizierung als\u00a0Medizinprodukt<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<td>+<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Verschreibung durch\u00a0\u00c4rzt:innen<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<td>+<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Finanzierung durch\u00a0Krankenversicherungen<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<td>+<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Unterst\u00fctzung beiErkrankungen<\/td>\n<td>+<\/td>\n<td>+<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Pr\u00e4vention von\u00a0Krankheiten<\/td>\n<td>+<\/td>\n<td>+<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>M\u00f6glichkeit der In-App-K\u00e4ufe<\/td>\n<td>+<\/td>\n<td>+<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>WerbefinanziertesGesch\u00e4ftsmodell<\/td>\n<td>+<\/td>\n<td>\u2014<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Digitale-Gesundheitsanwendungen-vs-Digitale-Gesundheitsleistungen\"><\/span>Digitale Gesundheitsanwendungen vs. Digitale Gesundheitsleistungen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) und digitale Gesundheitsleistungen sind zwei unterschiedliche Formen von digitalen Gesundheitsprodukten in der deutschen Medizin. Der Unterschied dazwischen liegt haupts\u00e4chlich in der Finanzierung:<\/p>\n<p>Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) sind spezielle medizinische Applikationen oder webbasierte Programme, die dazu dienen, Krankheiten zu erkennen, zu \u00fcberwachen, zu behandeln oder zu lindern. Sie m\u00fcssen den bestimmten Qualit\u00e4ts- und Sicherheitsstandards entsprechen und d\u00fcrfen von \u00c4rzt:innen verschrieben werden, wobei Krankenversicherungen die Kosten hierf\u00fcr gr\u00f6\u00dftenteils \u00fcbernehmen.<\/p>\n<p>Digitale Gesundheitsleistungen sind verschiedenartige digitale Angebote oder Dienstleistungen, die dazu dienen, die Gesundheit zu f\u00f6rdern, Krankheiten zu pr\u00e4ventieren oder das Wohlbefinden zu verbessern. Sie k\u00f6nnen unterschiedliche Formen annehmen, zum Beispiel: Online-Coachings, Telemedizin-Angebote, <a href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/ehealth\/\">E-Health<\/a> Apps oder Wearable Devices. Die eventuell anfallenden Kosten in Verbindung mit digitalen Gesundheitsleistungen werden nicht seitens der Krankenversicherungen \u00fcbernommen.<\/p>\n<p>Allgemein gesehen sind sowohl digitale Gesundheitsanwendungen als auch digitale Gesundheitsleistungen dazu konzipiert, die Gesundheitsversorgung zu verbessern. Doch ist es wichtig, sich \u00fcber die Unterschiede zwischen den beiden Formen dieser digitalen Gesundheitsprodukte bewusst zu sein, um die richtige Unterst\u00fctzung und Versorgung f\u00fcr die individuellen Erfordernisse zu<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung\"><\/span>Digitale Gesundheitsanwendungen Verordnung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Die \u201eDigitale Gesundheitsanwendungen Verordnung\u201c regelt die Zulassung und Finanzierung von digitalen Gesundheitsanwendungen in Deutschland. Die Verordnung ist ein wichtiger Schritt zur F\u00f6rderung digitaler Innovationen im Gesundheitswesen und zur Verbesserung der medizinischen Versorgung der Patient:innen. Die DiGA-Verordnung legt fest, unter welchen Bedingungen DiGAs von \u00c4rzt:innen verschrieben und von Krankenkassen erstattet werden. Hierzu m\u00fcssen die Anwendungen bestimmte Kriterien erf\u00fcllen, wie zum Beispiel einen nachgewiesenen medizinischen Nutzen, die Einhaltung von Datenschutzbestimmungen sowie die Benutzerfreundlichkeit f\u00fcr Patient:innen und medizinische Fachkr\u00e4fte.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Kurz-Ueberblick-Das-ist-die-DiGA-Verordnung\"><\/span>Kurz-\u00dcberblick: Das ist die DiGA-Verordnung<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Die DiGA-Verordnung regelt, unter welchen Voraussetzungen \u201eApps auf Rezept\u201c von \u00c4rzt:innen verschrieben und von den gesetzlichen Krankenversicherungen finanziert werden.<\/p>\n<p>Hier ist ein \u00dcberblick \u00fcber die wichtigsten Punkte der DiGA-Verordnung:<\/p>\n<p><strong>Definitionen<\/strong>: Die DiGA-Verordnung definiert, was eine digitale Gesundheitsanwendung ist und welche Anforderungen sie erf\u00fcllen muss, um als DiGA eingestuft zu werden.<\/p>\n<p><strong>Anwendungsbereich<\/strong>: Die DiGA-Verordnung regelt die Verschreibung, Erstattungsf\u00e4higkeit, Evaluation und Nutzung digitaler Gesundheitsanwendungen.<\/p>\n<p><strong>Evaluation<\/strong>: Der Herausgeber einer DiGA muss die Wirksamkeit sowie die Sicherheit des Produkts nachweisen, um in das DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) eingetragen zu werden und erstattungsf\u00e4hig zu sein.<\/p>\n<p><strong>Verschreibung durch \u00c4rzt:innen<\/strong>: Bei der Erf\u00fcllung der entsprechenden Voraussetzungen d\u00fcrfen \u00c4rzt:innen die digitalen Gesundheitsanwendungen als Teil der Regelversorgung verschreiben.<\/p>\n<p><strong>Erstattungsf\u00e4higkeit<\/strong>: Die gesetzlichen Krankenkassen m\u00fcssen die Kosten f\u00fcr die verschriebene DiGA \u00fcbernehmen, wenn diese im DiGA-Verzeichnis des Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) aufgelistet ist.<\/p>\n<p><strong>Datenschutz und IT-Sicherheit<\/strong>: Digitale Gesundheitsanwendungen m\u00fcssen strenge Anforderungen in Bezug auf Datenschutz und IT-Sicherheit erf\u00fcllen, um ihre Zulassung als <a href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/medical-device-regulation-januar-2023\/\">Medizinprodukt<\/a> zu erhalten.<\/p>\n<p><strong>Benutzerfreundlichkeit<\/strong>: Digitale Gesundheitsanwendungen m\u00fcssen benutzerfreundlich gestaltet sein und einen Mehrwert f\u00fcr Patient:innen darstellen.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Anforderungen-an-eine-DiGA\"><\/span>Anforderungen an eine DiGA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Den Vorgaben des BfArM zufolge muss eine DiGA als medizinisches Produkt folgende Anforderungen erf\u00fcllen:<\/p>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\">Die Anwendung muss als ein Medizinprodukt der Risikoklasse I oder IIa eingestuft sein \u2014 laut Medical Device Regulation (MDR) beziehungsweise Medical Device Directive (MDD)<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Die DiGA muss nicht der Prim\u00e4rpr\u00e4vention dienen \u2014 das medizinische Ziel der Anwendung muss grunds\u00e4tzlich durch ihre digitale Hauptfunktion erwirkt werden<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Die DiGA muss als Unterst\u00fctzung zur Erkennung, \u00dcberwachung, Behandlung oder Linderung von Erkrankungen beziehungsweise zur Erkennung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen dienen<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Die DiGA muss von dem\/r Patient:in selbst oder gemeinsam mit ihrem\/r \u00c4rzt:in verwendet werden<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Die Hauptfunktion der DiGA muss auf digitalen Technologien basieren<\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"infobox\" style=\"text-align: center;\"><strong>Info!<\/strong><br \/>\nEine digitale Anwendung, die lediglich zum Steuern oder Auslesen eines Ger\u00e4tes eingesetzt werden kann, ist keine DiGA.<br \/>\nZum Beispiel: Eine App, welche die Sensorik des Smartphones ausliest und Daten an eine Arztpraxis \u00fcbermittelt, ist keine DiGA.<br \/>\nKeine DiGA ist ebenfalls eine Anwendung, die von \u00c4rzt:innen zur Behandlung der Patient:innen eingesetzt wird und zur Ausstattung der Arztpraxis oder einer anderweitigen medizinischen Einrichtung geh\u00f6rt.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Positive-Versorgungseffekte\"><\/span>Positive Versorgungseffekte<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) k\u00f6nnen verschiedene vorteilhafte Wirkungen entfalten. Positive Versorgungseffekte sind beispielsweise die Verbesserung der Kommunikation zwischen Arzt:innen und Patient:innen oder die Unterst\u00fctzung bei der Selbstkontrolle von chronischen Erkrankungen. Insgesamt tragen DiGAs dazu bei, die Gesundheitsversorgung der Erkrankten effektiver, effizienter und patientenzentrierter zu gestalten. Einige der wichtigsten und h\u00e4ufigsten positiven Versorgungseffekte haben wir nachfolgend aufgelistet:<\/p>\n<p><strong>Verbesserte Therapietreue<\/strong>: DiGAs unterst\u00fctzen Patient:innen dabei, ihre Behandlungspl\u00e4ne einzuhalten und regelm\u00e4\u00dfig ihre Gesundheitsdaten zu verfolgen.<\/p>\n<p><strong>Individuelle Betreuung<\/strong>: DiGAs erm\u00f6glichen eine personalisierte Gesundheitsvorsorge und Behandlung, die auf die individuellen Bed\u00fcrfnisse und Erfordernisse der Patient:innen zugeschnitten sind.<\/p>\n<p><strong>Fr\u00fcherkennung<\/strong>: Durch die kontinuierliche Erfassung von Gesundheitsdaten helfen DiGAs, Krankheiten fr\u00fchzeitig zu erkennen und gegebenenfalls pr\u00e4ventive Ma\u00dfnahmen zu ergreifen.<\/p>\n<p><strong>Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t<\/strong>: DiGAs tragen dazu bei, die Lebensqualit\u00e4t der Erkrankten zu steigern, indem sie ihnen mehr Kontrolle \u00fcber ihre Gesundheit geben und sie zu einem ges\u00fcnderen Lebensstil motivieren.<\/p>\n<p><strong>Entlastung des Gesundheitssystems<\/strong>: Durch den Einsatz von DiGAs werden bestimmte medizinische Aufgaben automatisiert, was insgesamt die Effizienz der Gesundheitsversorgung steigert, das Gesundheitssystem entlastet und somit die Kosten im Gesundheitswesen einspart.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"DiGA-Liste-und-Beispiele-fuer-Digitale-Gesundheitsanwendungen-DiGA\"><\/span>DiGA Liste und Beispiele f\u00fcr Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Die DiGA-Liste ist ein offizielles Verzeichnis des Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Deutschland, in dem die zugelassenen digitalen Gesundheitsanwendungen eingetragen sind. Nur Anwendungen, welche die erforderlichen Qualit\u00e4ts- und Sicherheitsstandards erf\u00fcllen und als <a href=\"https:\/\/www.inovex.de\/de\/blog\/iec-62304\/\">gepr\u00fcfte Medizinprodukte<\/a> zugelassen sind, werden in die Liste aufgenommen. Die Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis bedeutet, dass die DiGA im Regelfall von den Krankenversicherungen \u00fcbernommen wird, sofern sie von \u00c4rzt:innen oder Therapeut:innen verordnet wird. Die Erstattungsf\u00e4higkeit von DiGAs h\u00e4ngt jedoch auch von weiteren Faktoren wie der Indikation und dem Krankheitsbild ab.<\/p>\n<p>Das DiGA-Verzeichnis wird regelm\u00e4\u00dfig seitens der zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rde gepflegt, um neue Anwendungen aufzunehmen oder Informationen zu bereits vorhandenen DiGAs zu erg\u00e4nzen. Aktuell gibt es zahlreiche Antr\u00e4ge auf DiGA-Zulassung, die durch das Bundesministerium f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gepr\u00fcft werden. Sowohl Patient:innen als auch medizinische Fachkr\u00e4fte k\u00f6nnen die DiGA-Liste online einsehen, um sich \u00fcber die verf\u00fcgbaren digitalen Gesundheitsanwendungen und ihre Einsatzm\u00f6glichkeiten zu informieren.<\/p>\n<p>Im Verzeichnis f\u00fcr digitale Gesundheitsanwendungen sind die zugelassenen DiGAs in verschiedene Kategorien eingeteilt. Aktuell sind folgende Zielgruppen aufgelistet:<\/p>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\">Psychische Erkrankungen<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Stoffwechselerkrankungen<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Herz-Kreislauf-Erkrankungen<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Erkrankungen des Nervensystems<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Onkologische Erkrankungen<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Ohren-Erkrankungen<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Erkrankungen des Urogenitalsystems<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Erkrankungen des Atmungssystems<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Magen-Darm-Erkrankungen<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Sonstige Krankheitsbilder<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Das-DiGA-Verzeichnis\"><\/span>Das DiGA-Verzeichnis<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Das Verzeichnis der digitalen Gesundheitsanwendungen enth\u00e4lt detaillierte Informationen \u00fcber die Merkmale und Wirksamkeit der zielgruppenspezifisch unterteilten DiGAs. Die Liste ist als benutzerfreundliches webbasiertes Portal konzipiert, das in verschiedenen Blickwinkeln die relevanten Informationen auf \u00fcbersichtliche Weise darstellt. Durch die benutzerfreundliche Suchfunktion lassen sich die ben\u00f6tigten Angaben einfach auffinden und Filter-Features sind eine praktische Unterst\u00fctzung beim Vergleichen und bei der Auswahl von DiGA. Die jeweiligen Herausgeber von DiGAs sind verpflichtet, bestimmte Informationen auf der Website zu pflegen und im DiGA-Verzeichnis zu verlinken.<\/p>\n<p>Die Beschreibungen im Verzeichnis zeigen deutlich auf, welche Standards die ben\u00f6tigte DiGA erf\u00fcllen muss \u2014 beispielsweise in Bezug auf positive Versorgungseffekte, die Finanzierung durch Krankenversicherungen, die Rechtsvorschriften zum Datenschutz und Sicherheit sowie rechtliche Regelungen f\u00fcr Medizinprodukte.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Verfahrensablauf-der-Aufnahme-von-Anwendungen\"><\/span>Verfahrensablauf der Aufnahme von Anwendungen<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Um einen reibungslosen Prozess der Aufnahme einer digitalen Gesundheitsanwendung ins DiGA-Verzeichnis zu gew\u00e4hrleisten, muss der Herausgeber sich fr\u00fchzeitig \u00fcber die Voraussetzungen informieren. Der genaue Vorgang kann je nach Art der DiGA und den jeweiligen regulatorischen Anforderungen unwesentlich variieren.<\/p>\n<p>Die Aufnahme einer digitalen Gesundheitsanwendung ins DiGA-Verzeichnis umfasst mehrere Schritte und l\u00e4uft mehr oder weniger nach dem gleichen Muster ab:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Antragstellung<\/strong>: Der Hersteller reicht einen Antrag auf die Aufnahme der Anwendung in das DiGA-Verzeichnis beim Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ein.<\/li>\n<li><strong>Pr\u00fcfung der Antragsunterlagen<\/strong>: Das BfArM pr\u00fcft die eingereichten Unterlagen auf Vollst\u00e4ndigkeit und Plausibilit\u00e4t. Dazu geh\u00f6ren unter anderem detaillierte Angaben zur Wirksamkeit und Qualit\u00e4t der Anwendung sowie zur Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien und Datenschutzbestimmungen.<\/li>\n<li><strong>Klinische Pr\u00fcfung<\/strong>: Falls erforderlich, wird die potenzielle DiGA einer klinischen Pr\u00fcfung unterzogen, um ihre Wirksamkeit und Sicherheit nachzuweisen. Die Ergebnisse werden in einem Gutachten dokumentiert.<\/li>\n<li><strong>Bewertung durch den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA)<\/strong>: Der G-BA pr\u00fcft das Gutachten und entscheidet \u00fcber die Aufnahme der digitalen Gesundheitsanwendung in das DiGA-Verzeichnis. Dabei werden auch Aspekte wie Nutzenbewertung, Versorgung und Systemrelevanz ber\u00fccksichtigt.<\/li>\n<li><strong>Aufnahme ins DiGA-Verzeichnis<\/strong>: Bei positiver Bewertung wird die digitale Gesundheitsanwendung in die DiGA-Liste eingetragen und darf ab dato von \u00c4rzt:innen verschrieben und seitens der Krankenversicherungen erstattet werden.<\/li>\n<\/ol>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Beispiele-aus-dem-DiGA-Verzeichnis\"><\/span>Beispiele aus dem DiGA Verzeichnis<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Nachfolgend haben wir einige Beispiele f\u00fcr Digitale Gesundheitsanwendungen aus dem DiGA-Verzeichnis unter Angabe der Zielgruppe zusammengestellt, um zu zeigen, wie unterschiedlich die Einsatzbereiche von DiGAs sind:<\/p>\n<p><strong>Stoffwechselerkrankungen<\/strong><\/p>\n<p><strong>Oviva Direkt f\u00fcr Adipositas<\/strong>: Die App unterst\u00fctzt die Erkrankten dabei, ihre Gewohnheiten zu \u00e4ndern und dadurch ihr Gewicht zu reduzieren. Die Anwendung zur Behandlung von starkem \u00dcbergewicht wurde am 03.10.2021 in die DiGA-Liste dauerhaft aufgenommen.<\/p>\n<p><strong>Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems<\/strong><\/p>\n<p><strong>Kaia R\u00fcckenschmerzen<\/strong>: Die App ist eine digitale Unterst\u00fctzung f\u00fcr Patient:innen mit unspezifischen R\u00fcckenschmerzen. Mithilfe der multimodalen Therapie reduziert sich die Intensit\u00e4t von nicht-spezifischen R\u00fcckenschmerzen deutlich, wodurch die k\u00f6rperliche Aktivit\u00e4t verbessert wird. Seit dem 03.02.2023 ist die Anwendung als DiGA aufgelistet.<\/p>\n<p><strong>Psychische Erkrankungen<\/strong><\/p>\n<p><strong>Mindable<\/strong>: Soziale Phobie: Eine DiGA, die bei sozialen Angstst\u00f6rungen von Psychiater:innen und Psychotherapeut:innen verordnet wird und von allen deutschen Krankenversicherungen erstattet. Die App unterst\u00fctzt Patient:innen dabei, ihre sozialen \u00c4ngste zu bew\u00e4ltigen beziehungsweise zu reduzieren.<\/p>\n<p><strong>Invirto<\/strong>: Die App unterst\u00fctzt Patient:innen mit einer Panikst\u00f6rung, Agoraphobie oder sozialen Phobie, ihre Angstst\u00f6rungen von zu Hause aus zu therapieren. Die Anwendung wurde am 03.12.2020 in das DiGA-Verzeichnis dauerhaft aufgenommen.<\/p>\n<p><strong>MindDoc Depression<\/strong>: Die App zur Erkennung und Begleitung von Depressionen, welche die Erkrankten dabei unterst\u00fctzt, Stimmungsschwankungen zu erkennen und zu bew\u00e4ltigen. Die Anwendung ist ein Medizinprodukt der Risikoklasse I und wird von \u00c4rzt:innen auf Rezept verschrieben.<\/p>\n<p><strong>Ohren-Erkrankungen<\/strong><\/p>\n<p><strong>Kalmeda<\/strong>: Eine DiGA zur Behandlung von Tinnitus, die verschiedene therapeutische Interventionen wie Klangtherapie und Entspannungs\u00fcbungen bietet. Die App ist seit dem\u00a0 25.09.2020 im DiGA-Verzeichnis gelistet.<\/p>\n<p><strong>Stressbew\u00e4ltigung<\/strong><\/p>\n<p><strong>7Mind<\/strong> \u2014 Meditation &amp; Achtsamkeit: Eine App zur Stressbew\u00e4ltigung, die mit Hilfe von Meditation, Atem\u00fcbungen und Achtsamkeits\u00fcbungen dazu dient, Stress zu reduzieren und das Wohlbefinden zu steigern.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"FAQ-zu-DiGA\"><\/span>FAQ zu DiGA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Muss-eine-DiGA-immer-eine-App-sein\"><\/span>Muss eine DiGA immer eine App sein?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Eine digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) muss nicht zwangsl\u00e4ufig eine Applikation f\u00fcr mobile Ger\u00e4te darstellen. Eine DiGA wird h\u00e4ufig auch in Form einer webbasierten Software bereitgestellt. Wichtig ist dabei, dass die Anwendung erforderliche Kriterien erf\u00fcllt und als medizinisches Produkt zugelassen ist, um seitens der \u00c4rzt:innen verschrieben und als Krankenkassenleistung akzeptiert zu werden.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Was-kosten-eigentlich-DiGAs\"><\/span>Was kosten eigentlich DiGAs?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Die Kosten f\u00fcr digitale Gesundheitsanwendungen variieren je nach Zweckbestimmung, Anbieter und weiteren individuellen Faktoren. Grunds\u00e4tzlich k\u00f6nnen DiGAs unterschiedliche Preismodelle vorweisen. Die gesetzlichen Krankenkassen \u00fcbernehmen die Kosten f\u00fcr die meisten DiGA \u2014 vor allem im Falle einer vorliegenden Indikation. Andernfalls muss die Anwendung von dem Erkrankten selbst bezahlt werden. Es gibt auch kostenfreie DiGAs, die \u00fcber staatliche oder andere Finanzierungsquellen gesponsert sind. Daher ist es ratsam, sich vor der Nutzung einer DiGA \u00fcber den Preis sowie die Finanzierungsm\u00f6glichkeiten der ben\u00f6tigten Anwendung zu erkundigen.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Was-ist-der-Nutzen-einer-DiGA\"><\/span>Was ist der Nutzen einer DiGA?<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs) bieten eine Vielzahl von Vorteilen und Mehrwert f\u00fcr Patient:innen und das Gesundheitswesen insgesamt. Im Allgemeinen tragen digitale Gesundheitsanwendungen dazu bei, die Gesundheitsversorgung zu modernisieren, die Selbstverantwortung der Menschen zu st\u00e4rken und die Effizienz des Gesundheitssystems zu steigern. Nachfolgend haben wir die wichtigsten Vorteile aufgelistet:<\/p>\n<p><strong>Verbesserte Gesundheitsversorgung<\/strong><\/p>\n<p>DiGAs erm\u00f6glichen es den Erkrankten, ihre Gesundheit aktiv zu \u00fcberwachen, ihre Beschwerden zu managen und wom\u00f6glich pr\u00e4ventive Ma\u00dfnahmen zu ergreifen.<\/p>\n<p><strong>Verbesserte Patientenversorgung<\/strong><\/p>\n<p>DiGAs dienen dazu, die Kommunikation zwischen Patient:innen und \u00c4rzt:innen zu verbessern, die Therapietreue zu erh\u00f6hen und den Behandlungsverlauf transparenter zu gestalten.<\/p>\n<p><strong>Individualisierte Gesundheitsf\u00fcrsorge<\/strong><\/p>\n<p>Durch die Verwendung von personalisierten Daten und Algorithmen ber\u00fccksichtigen DiGAs individuelle Gesundheitsziele und Bed\u00fcrfnisse und erstellen ma\u00dfgeschneiderte Behandlungspl\u00e4ne.<\/p>\n<p><strong>Kostenersparnis<\/strong><\/p>\n<p>DiGAs erm\u00f6glichen die Fr\u00fcherkennung von Erkrankungen, die Optimierung von Therapien und die Reduzierung von Krankenhausaufenthalten, wodurch die Gesundheitskosten gesenkt werden.<\/p>\n<p><strong>Zug\u00e4nglichkeit und Flexibilit\u00e4t<\/strong><\/p>\n<p>DiGAs bieten Patient:innen die M\u00f6glichkeit, ihre Gesundheit zu jeder Zeit und an jedem Ort zu \u00fcberwachen und zu verbessern, ohne dabei auf station\u00e4re Behandlungen angewiesen zu sein.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Am 19. Dezember 2019 ist das Digital-Versorgungsgesetz (DVG) in Kraft getreten, das den Patient:innen die M\u00f6glichkeit gibt, digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) in Anspruch zu nehmen. Versicherte der gesetzlichen Krankenkassen (GKV) in Deutschland erhalten bei Bedarf die sogenannten \u201eApps auf Rezept\u201c verordnet. Diese werden von \u00c4rzt:innen oder Therapeut:innen verschrieben und seitens der Krankenversicherungen erstattet. 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